《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)管理辦法》年內(nèi)或?qū)⒄匠雠_(tái)

來源：英格爾化妝品檢測中心發(fā)布時(shí)間：2019-08-29

　　據(jù)《2018年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作總結(jié)報(bào)告》公布的數(shù)據(jù)，2018年全國防曬類化妝品抽檢中，不合格樣品檢出率為6.2%。

　　效率、成本制約化妝品研發(fā)上市

　　自2013年開始，中國已經(jīng)超越日本成為世界第二大化妝品消費(fèi)國，2017年我國化妝品的市場規(guī)模已占到全球市場的11.5%，僅次于美國的18.5%。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院分析，2019年全國化妝品類消費(fèi)將繼續(xù)保持穩(wěn)中有長趨勢，市場規(guī)模將超4000億元。在人們越來越注重自身形象與顏值的時(shí)代，化妝品越來越成為一種剛性需求。

　　根據(jù)全國化妝品抽檢工作會(huì)議公布的數(shù)據(jù)，2018全年共組織抽檢15465批樣品，抽檢合格率為94.6%。有媒體認(rèn)為，2018年我國化妝品安全形勢總體穩(wěn)中向好，但仍有提升空間。

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù)，國內(nèi)化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)共有3880家。自2014年國家開始推進(jìn)化妝品備案管理制度以來，截止到2018年12月31日，國產(chǎn)特殊用途化妝品備案數(shù)合計(jì)為38589件；進(jìn)口化妝品備案數(shù)合計(jì)為205983件；國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案數(shù)合計(jì)1682594件，其中2018年當(dāng)年非特殊用途產(chǎn)品備案數(shù)為540178件。

　　依據(jù)現(xiàn)行國家規(guī)定，所有新研發(fā)化妝品上市前都需要進(jìn)行相關(guān)的檢測和備案，只有進(jìn)行過備案的化妝品才允許上市銷售，而食藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只有222家，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的不足嚴(yán)重制約了市場的發(fā)展，造成了行業(yè)的壟斷，提高了生產(chǎn)企業(yè)的成本，降低了產(chǎn)品上市的效率。

　　為了解決成本和效率的問題，規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作，保證化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué)地開展，今年1月4日，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理司發(fā)布了關(guān)于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》意見的函。

　　第三方檢測機(jī)構(gòu)將成有效擴(kuò)充

　　該辦法實(shí)施后將替代原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）和《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2010〕83號）。據(jù)了解，《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)管理辦法》或?qū)⒂谀陜?nèi)正式出臺(tái)。

　　具備獨(dú)立法人資格并取得檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定（CMA），且取得的檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定（CMA）范圍能夠滿足化妝品注冊或備案檢驗(yàn)工作需要的第三方檢測機(jī)構(gòu)，將可能成為化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作的有效擴(kuò)充，給整個(gè)行業(yè)帶來成本的降低和效率的提升。